Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Pitolisant 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon (Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) [aufgehoben] 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+) 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Opicapon 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie) 15.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] 01.11.2016 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib (Mammakarzinom) 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Olaratumab [aufgehoben] (Weichgewebesarkom) 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Chronische Hepatitis C) 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax [aufgehoben] 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Obeticholsäure 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Reslizumab (Asthma bronchiale) 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ≥ 5 bis < 18 Jahre) 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Lonoctocog alfa (Hämophilie A) 01.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 15.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Plaque-Psoriasis) 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Plaque-Psoriasis) 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Rheumatoide Arthritis) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid [aufgehoben] 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen