Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
85 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Vigabatrin (Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre) [aufgehoben] Kigabeq® 01.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Vigabatrin (Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre) [aufgehoben] Kigabeq® 01.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] Epidyolex® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] Epidyolex® 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Siponimod (Sekundäre progrediente Multiple Sklerose) Mayzent® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Narkolepsie) Sunosi® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] Zolgensma® 01.07.2020 Verfahren ausgesetzt
Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Zeposia 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] Epidyolex 15.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] Epidyolex 15.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) Spinraza 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre) Fycompa 15.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre) Fycompa 15.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) Fintepla 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Eszopiclon (Schlafstörungen) Lunivia 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Migräne-Prophylaxe) Aimovig 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate) Evrysdi 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) Zolgensma 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien) Ontozry 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) Ponvory 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre) Enspryng 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre) Aubagio 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Sunosi 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Ozawade 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) Ponvory 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Vumerity 01.01.2022 Verfahren eingestellt
Brivaracetam (Neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre) Briviact 01.03.2022 Verfahren abgeschlossen
Inebilizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv) Uplizna 01.08.2022 Verfahren abgeschlossen
Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) [aufgehoben] Vyvgart 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe) Vyepti 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen