Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
594 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), ≥ 2 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusions+, refraktär für radioaktives Iod, ≥ 2 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, RET-Fusion+, ≥ 2 bis < 18 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Lurbinectedin (Kleinzelliges Lungenkarzinom, extensives Stadium, Erhaltungstherapie, Kombination mit Atezolizumab) Zepzelca 01.07.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tarlatamab (fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom, vorbehandelt) Imdylltra 01.07.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Acalabrutinib mit oder ohne Obinutuzumab) Venclyxto 01.07.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Ibrutinib) Venclyxto 01.07.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Decitabin/Cedazuridin (Neues Anwendungsgebiet: Akute myeloische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) Inaqovi 15.07.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation; Erstlinie; Kombination mit Cetuximab und FOLFOX) Braftovi 15.07.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, rezidiviert oder refraktär, in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab) Tepkinly 15.07.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, neoadjuvante und adjuvante Kombination mit FLOT-Chemotherapie gefolgt von adjuvanter Monotherapie) Imfinzi 01.08.2026 Verfahren begonnen
Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom, neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, in Kombination mit Pembrolizumab) Padcev 01.08.2026 Verfahren begonnen
Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie) Trodelvy 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, EGFR-, ALK- und ROS-negativ, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Serplulimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1 mit CPS ≥ 5, Erstlinie, Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und platinbasierten Chemotherapie) Hetronifly 01.08.2026 Verfahren begonnen
Datopotamab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie) Datroway 01.09.2026 Verfahren begonnen
Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Monotherapie) Jaypirca 01.09.2026 Verfahren begonnen
Nogapendekin alfa inbakicept (BCG-unresponsives nicht-muskelinvasives Blasenkarzinom (NMIBC), in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) Anktiva 15.09.2026 Verfahren begonnen
Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Pembrolizumab) Trodelvy 01.10.2026 Verfahren begonnen
Sugemalimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Stadium III, EGFR-, ALK- und ROS1-negativ, PD-L1 ≥ 1 %, nach platinbasierter Radiochemotherapie nicht fortgeschritten) Cejemly 01.10.2026 Verfahren begonnen
Sugemalimab (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) Cejemly 01.10.2026 Verfahren begonnen
Vorasidenib (Neubewertung Orphan > 30 Millionen: Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg) Voranigo 15.10.2026 Verfahren begonnen