Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
oder zurücksetzen
1377 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt) Ziihera 15.02.2026 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) Verzenios 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt) Colxi 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) Dawnzera 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre) Elucirem 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) Tibsovo 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) Tibsovo 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Teprotumumab (Endokrine Orbitopathie) Tepezza 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) Mounjaro 01.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, progredient nach einer endokrinen Vortherapie) Inluriyo 15.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung) Uplizna 15.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) Uplizna 15.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) Nucala 15.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) Akeega 15.03.2026 Verfahren abgeschlossen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) Exdensur 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Exdensur 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit Mammakarzinom assoziiert) Lynkuet 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Belumosudil (Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD), ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) Rezurock 01.05.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %) Kerendia 01.05.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Olipudase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B) Xenpozyme 01.05.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 12 Jahren) Dupixent 15.05.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 2 Jahren bis < 12 Jahren) Dupixent 15.05.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tovorafenib (Malignes Gliom, niedrig-gradig mit BRAF-Fusion oder -Umlagerung oder BRAF-V600-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie, ≥ 6 Monate) Ojemda 15.05.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Zolbetuximab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie) Vyloy 15.05.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Aficamten (Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) Myqorzo 01.06.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet