Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln (gefil­tert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Über­sicht finden Sie Infor­ma­tionen zu den laufenden und abge­schlos­senen Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren nach § 35a SGB V. Veröf­fent­licht werden hier alle für das Verfahren rele­vanten Unter­lagen: Dossier des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers, Infor­ma­tionen zur zweck­mä­ßigen Vergleichs­the­rapie, die Nutzen­be­wer­tung, das Wort­pro­to­koll zur münd­li­chen Anhö­rung sowie Beschluss nebst Begrün­dung.

Beschlüsse zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung finden Sie auch hier: Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung

Beschlüsse zu ATMP-​Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Quali­täts­si­chernde Maßnahmen

Die maschi­nen­les­baren Fassungen der Beschlüsse (XML-​Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1091 Ergeb­nisse
Wirk­stoff Handels­name Beginn des Verfah­rens aufsteigend sortiert Status
Blina­tu­momab [aufge­hoben] Blin­cyto® 15.12.2015 Verfahren abge­schlossen
Carfil­zomib [aufge­hoben] Kyprolis® 15.12.2015 Verfahren abge­schlossen
Cobime­tinib (Melanom, BRAF-​V600-Mutation, Kombi­na­tion mit Vemu­ra­fenib) Cotellic® 15.12.2015 Verfahren abge­schlossen
Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: zysti­sche Fibrose, R117H-​Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre) [aufge­hoben] Kaly­deco® 15.12.2015 Verfahren abge­schlossen
Luma­caftor/Ivacaftor (zysti­sche Fibrose, > 12 Jahre, homo­zygot F508del-​Mutation) Orkambi® 15.12.2015 Verfahren abge­schlossen
Secu­kin­umab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Psoriasis-​Arthritis, Morbus Bech­terew) Cosentyx® 15.12.2015 Verfahren abge­schlossen
Crizo­tinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, ALK+, Erst­linie) Xalkori® 01.01.2016 Verfahren abge­schlossen
Efmo­roc­tocog alfa (Hämo­philie A) Elocta® 01.01.2016 Verfahren abge­schlossen
Elvi­te­gravir/Cobicistat/Emtri­ci­tabin/Teno­fo­vi­ralafen­amid (HIV-​Infektion) Genvoya® 01.01.2016 Verfahren abge­schlossen
Rilpi­virin (neues Anwen­dungs­ge­biet: HIV-​Infektion, 12 bis < 18 Jahre) Edurant® 01.01.2016 Verfahren abge­schlossen
Sacu­bi­tril/Vals­artan (Sympto­ma­ti­sche, chro­ni­sche Herz­in­suf­fi­zienz, ab 18 Jahren) Entresto® 01.01.2016 Verfahren abge­schlossen
Ibru­tinib (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: Mantelzell-​Lymphom, Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, Morbus Walden­ström) Imbru­vica® 01.02.2016 Verfahren abge­schlossen
Mepo­li­zumab (Asthma bron­chiale) Nucala® 01.02.2016 Verfahren abge­schlossen
Umecli­di­nium (COPD) Incruse® 01.02.2016 Verfahren abge­schlossen
Afame­la­notid (Erythro­poe­ti­sche Proto­por­phyrie) [aufge­hoben] Scen­esse® 15.02.2016 Verfahren abge­schlossen
Brivar­acetam (Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre) Briviact® 15.02.2016 Verfahren abge­schlossen
Vismo­degib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Basal­zell­kar­zinom) Erivedge® 15.02.2016 Verfahren abge­schlossen
Empaglif­lozin (Erneute Nutzen­be­wer­tung: Diabetes mellitus Typ 2) Jardi­ance® 01.03.2016 Verfahren abge­schlossen
Empaglif­lozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) Synjardy® 01.03.2016 Verfahren abge­schlossen
Ramu­cir­umab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Kolo­rek­tal­kar­zinom) Cyramza® 01.03.2016 Verfahren abge­schlossen
Ramu­cir­umab (neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom) Cyramza® 01.03.2016 Verfahren abge­schlossen
Osimer­tinib (nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, T790M-​EGFR-Mutation) Tagrisso® 15.03.2016 Verfahren abge­schlossen
Idela­lisib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie) Zydelig® 01.04.2016 Verfahren abge­schlossen
Neci­tu­mumab (nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom) Portrazza® 01.04.2016 Verfahren abge­schlossen
Tica­g­relor (neues Anwen­dungs­ge­biet: Präven­tion athero­throm­bo­ti­scher Ereig­nisse bei Pati­enten mit Myokard­in­farkt und hohem Risiko für ein athero­throm­bo­ti­sches Ereignis) Brilique® 01.04.2016 Verfahren abge­schlossen
Afatinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, Plat­ten­epi­thel­his­to­logie) Giotrif® 01.05.2016 Verfahren abge­schlossen
Nivo­lumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, Nicht-​Plattenepithelhistologie, nach vorhe­riger Chemo­the­rapie) Opdivo® 01.05.2016 Verfahren abge­schlossen
Nivo­lumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Nieren­zell­kar­zinom) Opdivo® 01.05.2016 Verfahren abge­schlossen
Ospe­mifen (Vulvo­va­gi­nale Atro­phie) Senshio® 01.05.2016 Verfahren abge­schlossen
Ramu­cir­umab (Bewer­tung nach Aufhe­bung des Orphan Drug-​Status: Adeno­kar­zinom des Magens oder des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs; Kombi­na­tion mit Pacli­taxel) Cyramza® 01.05.2016 Verfahren abge­schlossen