Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) Xalkori® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie) Imbruvica® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom) [aufgehoben] Gazyvaro® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie) Onglyza® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin) Komboglyze® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ) Januvia®, Xelevia® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin) Janumet®, Velmetia® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Odefsey® 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Chronische Hepatitis C) Epclusa® 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation) Adcetris® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason) [aufgehoben] Kyprolis® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant Wakix® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon (Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene) Hetlioz® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre) Revestive® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) Keytruda 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) [aufgehoben] Lonsurf® 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Zykadia® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+) Xalkori® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) Imbruvica® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab) Zydelig® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] Kisplyx® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Opicapon Ongentys® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie) Opsumit® 15.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] Cabometyx™ 01.11.2016 Verfahren abgeschlossen
Olaratumab (Weichgewebesarkom) [aufgehoben] Lartruvo™ 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib (Mammakarzinom) Ibrance® 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Chronische Hepatitis C) Zepatier® 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) Opdivo 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax [aufgehoben] Venclyxto 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Ninlaro® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen