Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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533 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) Imfinzi 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) Imbruvica 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) [aufgehoben] Blenrep 15.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) Piqray 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie) Rozlytrek 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, ≥ 12 Jahre) Rozlytrek 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) Daurismo 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie) Braftovi® 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) [aufgehoben] Adcetris® 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Mogamulizumab (Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom) Poteligeo® 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie) Iclusig® 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie) Iclusig® 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-) Talzenna® 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) Xtandi® 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) Alunbrig® 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) Nubeqa® 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) Venclyxto® 15.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) Erleada® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) Bavencio® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) Lonsurf® 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Verzenios® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] Kymriah® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Kymriah® 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Erleada® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer) Kisqali® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Kisqali® 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) Darzalex® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Darzalex® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) [aufgehoben] Polivy® 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen