Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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524 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alunbrig® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer) Kisqali® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) Tecentriq® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) [aufgehoben] Keytruda® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Cabometyx® 15.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) [aufgehoben] Xtandi® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie) Venclyxto® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) Venclyxto® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) Verzenios® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Verzenios® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Yescarta 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Yescarta 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie) Imfinzi® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) Keytruda® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Binimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib) Mektovi® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie) Tafinlar® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) [aufgehoben] Darzalex® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Daunorubicin/Cytarabin (Therapiebedingte akute myeloische Leukämie; Akute myeloische Leukämie mit multilineärer Dysplasie) Vyxeos® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib) Braftovi® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Lenvima® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation b1) und b2)) Ibrance® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie) Mekinist® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] Kymriah® 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Kymriah® 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: Chronische myeloische Leukämie, Ph+) Bosulif® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Gemtuzumab Ozogamicin (Akute myeloische Leukämie) Mylotarg® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) [aufgehoben] Opdivo® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) Tagrisso® 15.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Kombination mit Nivolumab) Yervoy® 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) [aufgehoben] Perjeta® 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen