Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1103 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie) Keytruda 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Ninlaro 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Ozawade 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) Idelvion 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) Palforzia 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) Vosevi 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) Orkambi 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten) Ultomiris 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Sunosi 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom) Caprelsa 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) [aufgehoben] Voxzogo 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Plaque-Psoriasis) Bimzelx 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Odevixibat (Cholestase (≥ 6 Monate)) Bylvay 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung) Evrenzo 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) Minjuvi 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) Xeljanz 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Vericiguat (Herzinsuffizienz, chronische) Verquvo 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) Forxiga 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten) Vazkepa 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre) [aufgehoben] Galafold 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Misoprostol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung) Angusta 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) Opdivo 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) Ryeqo 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I) Klisyri 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat) Xeljanz 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) Rinvoq 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) [aufgehoben] Koselugo 15.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre) Blincyto 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert) Libtayo 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen