Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, HER2-) Lynparza® 15.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] Lynparza® 15.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) Forxiga® 01.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) Xigduo® 01.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Pegvaliase (Phenylketonurie) Palynziq™ 01.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Vigabatrin (Epilepsie, fokale Anfälle, < 7 Jahre) [aufgehoben] Kigabeq® 01.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Vigabatrin (Epilepsie, West-Syndrom, < 7 Jahre) [aufgehoben] Kigabeq® 01.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Imnovid® 15.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin/Linagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) Glyxambi® 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) Lorviqua® 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Risankizumab (Plaque-Psoriasis) Skyrizi™ 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Fremanezumab (Migräne-Prophylaxe) Ajovy® 15.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Dacomitinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) Vizimpro® 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) [aufgehoben] Forxiga® 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 18 Jahre) Elvanse Adult® 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Prasteron (vulvovaginale Atrophie) Intrarosa® 01.05.2019 Verfahren eingestellt
Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) Maviret® 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Idiopathische pulmonale Fibrose) Ofev® 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid (Erneute Nutzenbewertung § 13: Prostatakarzinom) Xofigo® 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie) [aufgehoben] Luxturna® 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Galcanezumab (Migräne-Prophylaxe) Emgality® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie) Adcetris® 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörpern) Hemlibra® 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose) [aufgehoben] Rapiscan® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien) [aufgehoben] Rubraca® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] Rubraca® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, ≥ 1 bis <18 Jahre) Blincyto® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen