Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Canagliflozin (Diabetes Mellitus Typ 2) | Invokana® | 15.03.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] | Xigduo® | 15.02.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Dolutegravir (HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre) | Tivicay® | 15.02.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Macitentan [aufgehoben] | Opsumit® | 01.02.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C) | Sovaldi® | 01.02.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Retigabin (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle) | Trobalt® | 15.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Turoctocog alfa (Hämophilie A) | NovoEight® | 15.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten) | Eviplera® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Asthma bronchiale, COPD) | Relvar® Ellipta® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Radium-223-dichlorid [aufgehoben] | Xofigo® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Trastuzumab Emtansin (Mammakarzinom, HER2+, vorbehandelte Patienten) | Kadcyla® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Erstlinie) | Yervoy® | 15.12.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Lomitapid [aufgehoben] | Lojuxta® | 15.12.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Dabigatranetexilat | Pradaxa® | 01.12.2013 | Verfahren eingestellt |
| Rivaroxaban (Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse) | Xarelto® | 01.12.2013 | Verfahren eingestellt |
| Afatinib [aufgehoben] | Giotrif® | 15.11.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Indacaterol/Glycopyrronium (COPD) | Ultibro® Breezhaler®, Xoterna® Breezhaler® | 15.11.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Denosumab (Osteoporose, Knochenschwund, Knochenmetastasen) | Prolia®, XGEVA® | 15.10.2013 | Verfahren eingestellt |
| Parathyroidhormon (Osteoporose) | Preotact® | 15.10.2013 | Verfahren eingestellt |
| Defibrotid | Defitelio | 14.10.2013 | wurde freigestellt |
| Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Makulaödem durch retinalen Zentralvenenverschlusses) | Eylea® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Dabrafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) | Tafinlar® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Regorafenib [aufgehoben] | Stivarga® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) | Aubagio® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vemurafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600 Mutation) | Zelboraf® | 15.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Enzalutamid (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie) | Xtandi® | 01.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Pomalidomid [aufgehoben] | Imnovid® | 01.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie) | Onglyza® | 01.09.2013 | Verfahren eingestellt |
| Vismodegib [aufgehoben] | Erivedge® | 15.08.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Ponatinib (Chronische myeloische Leukämie; Akute lymphatische Leukämie, Ph+ oder T315I-Mutation) [aufgehoben] | Iclusig® | 01.08.2013 | Verfahren abgeschlossen |