Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Chloroprocain | Ampres® | 26.07.2013 | wurde freigestellt |
| Nepafenac (Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge) | Nevanac® | 01.07.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) | Stribild | 15.06.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Lisdexamfetamindimesilat (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 6 bis < 18 Jahre) | Elvanse® | 01.06.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Bosutinib [aufgehoben] | Bosulif® | 01.05.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Linaclotid (Reizdarmsyndrom mit Obstipation) | Constella® | 01.05.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Ocriplasmin [aufgehoben] | Jetrea® | 01.05.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Retigabin (Epilepsie) | Trobalt® | 01.05.2013 | Verfahren eingestellt |
| Colestilan (Hyperphosphatämie) | BindRen® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Pertuzumab (Mammakarzinom, HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel) | Perjeta® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin [aufgehoben] | Onglyza® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff) | Komboglyze® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Sitagliptin [aufgehoben] | Januvia®, Xelevia® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] | Janumet®, Velmetia® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vildagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) | Galvus®, Jalra®, Xiliarx® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vildagliptin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) | Eucreas®, Icandra®, Zomarist® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2) | Lyxumia® | 15.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vandetanib (Erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5b SGB V: Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] | Caprelsa® | 15.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) | Zaltrap® | 01.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie) | Zytiga® | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen) | Dificlir® | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Ingenolmebutat [aufgehoben] | Picato® | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) | Eliquis® | 01.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Aflibercept (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) | Eylea® | 15.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Dapagliflozin [aufgehoben] | Forxiga® | 15.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom) | Adcetris® | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Linagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2) | Trajenta® | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Pixantron (B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom) | Pixuvri® | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Crizotinib [aufgehoben] | Xalkori® | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Saxagliptin/Metformin [aufgehoben] | Komboglyze® | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |