Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenastverschlusses) 15.03.2015 Verfahren abgeschlossen
Eliglustat (Sonstige Sphingolipidosen (Gaucher-Krankheit Typ 1)) 01.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (Neubewertung nach Fristablauf: rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet: Polycythaemia vera) 15.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Vortioxetin (Major Depression) 01.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec/Liraglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 01.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Safinamid (Morbus Parkinson) 15.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Afatinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten) 15.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Plaque-Psoriasis) 01.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Olaparib [aufgehoben] 01.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Ivermectin (entzündlichen Läsionen der Rosacea) 01.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Lomitapid (Neubewertung nach Fristablauf: Hypercholesterinämie) 15.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib [aufgehoben] 01.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib [aufgehoben] 01.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Melanom) 15.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Belatacept (Neubewertung nach Fristablauf: Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation) 15.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Edoxaban (Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen) 01.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Gaxilose 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Netupitant/Palonosetron (Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Melanom) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Tiotropium/Olodaterol (COPD) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec/Liraglutid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) 01.09.2015 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 15.09.2015 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Sebelipase alfa (Mangel an lysosomaler saurer Lipase) [aufgehoben] 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Pomalidomid (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Panobinostat (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen