Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1182 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 15.04.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie) 15.04.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Acoramidis (hereditäre Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie) 01.04.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.04.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren) 01.04.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A) 15.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) 15.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) 15.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Atogepant (Migräne-Prophylaxe) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Garadacimab (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Vibegron (Überaktive Blase) 01.03.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cabotegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-1 Infektion, therapieerfahrene Jugendliche, Kombination mit Rilpivirin, 12 bis 17 Jahre) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lazertinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nemolizumab (Prurigo nodularis) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen, 6 bis < 18 Jahre) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.02.2025 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen