Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach VEGF-Vortherapie) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, Erstlinie) [aufgehoben] 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Nonacog beta pegol (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre) 01.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Tivozanib (Nierenzellkarzinom) 01.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 15.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Cenegermin (Keratitis) 15.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Cladribin (Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose) 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (Atopische Dermatitis) 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Plaque-Psoriasis) 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre) 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] 15.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie) 15.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre) 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Ocrelizumab 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Sonidegib (Basalzellkarzinom) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Benralizumab (Asthma bronchiale) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Letermovir (Cytomegalievirus-Infektion) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Erneute Nutzenbewertung § 14: Asthma bronchiale) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen