Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1103 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) Venclyxto® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Cabometyx® 15.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) Tecentriq® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Damoctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre) Jivi® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre) Gilenya® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) [aufgehoben] Keytruda® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Überschreitung 1 Mio. € Umsatzgrenze: multiresistente pulmonale Tuberkulose) [aufgehoben] Sirturo® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alunbrig® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Doravirin (HIV-Infektion) Pifeltro® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) Delstrigo® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate) Ravicti® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Melatonin [aufgehoben] Slenyto® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer) Kisqali® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) [aufgehoben] Erleada® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lanadelumab (Hereditäres Angioödem) [aufgehoben] Takhzyro® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Mexiletin Namuscla® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, ≥ 1 bis <18 Jahre) Blincyto® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten) Blincyto® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab) Yervoy® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Schilddrüsenkarzinom) Lenvima® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre) [aufgehoben] Orkambi® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose) [aufgehoben] Rapiscan® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien) [aufgehoben] Rubraca® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] Rubraca® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie) Adcetris® 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörpern) Hemlibra® 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Galcanezumab (Migräne-Prophylaxe) Emgality® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen