Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Dabigatranetexilat Pradaxa® 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Rivaroxaban (Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse) Xarelto® 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Erstlinie) Yervoy® 15.12.2013 Verfahren abgeschlossen
Lomitapid [aufgehoben] Lojuxta® 15.12.2013 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, vorbehandelte Patienten) Eviplera® 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Asthma bronchiale, COPD) Relvar® Ellipta® 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid [aufgehoben] Xofigo® 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Trastuzumab Emtansin (Mammakarzinom, HER2+, vorbehandelte Patienten) Kadcyla® 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Retigabin (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle) Trobalt® 15.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Turoctocog alfa (Hämophilie A) NovoEight® 15.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Macitentan [aufgehoben] Opsumit® 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C) Sovaldi® 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] Xigduo® 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir (HIV-Infektion, ≥ 12 Jahre) Tivicay® 15.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Canagliflozin (Diabetes Mellitus Typ 2) Invokana® 15.03.2014 Verfahren abgeschlossen
Cobicistat (HIV-Infektion) Tybost® 01.04.2014 Verfahren abgeschlossen
Dimethylfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) Tecfidera® 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2) Tresiba® 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie) [aufgehoben] Adempas® 01.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Multiresistente pulmonale Tuberkulose) Sirturo® 15.05.2014 Verfahren eingestellt
Cholsäure (Störung der Gallensäuresynthese) Orphacol® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Olodaterol (COPD) Striverdi® Respimat® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre) Fycompa® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) Jakavi® 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa [aufgehoben] Vimizim® 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
lebende Larven von Lucilia sericata (Chronische oder schwer heilende Wunden) BioBag®, BioMonde® Freie Larven 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Mirabegron (Überaktive Blase) Betmiga™ 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Simeprevir (Chronische Hepatitis C) Olysio® 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit GLP-1-Agonisten) [aufgehoben] Tresiba® 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) Sylvant® 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen