Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Ibrutinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Mantelzell-Lymphom, Chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström) Imbruvica® 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Asthma bronchiale) Nucala® 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Umeclidinium (COPD) Incruse® 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Afamelanotid (Erythropoetische Protoporphyrie) [aufgehoben] Scenesse® 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Brivaracetam (Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre) Briviact® 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf: Basalzellkarzinom) Erivedge® 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) Jardiance® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) Synjardy® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) Cyramza® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) Cyramza® 01.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Osimertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation) Tagrisso® 15.03.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische lymphatische Leukämie) Zydelig® 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Necitumumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) Portrazza® 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet: Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis) Brilique® 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Afatinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie) Giotrif® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie) Opdivo® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) Opdivo® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ospemifen (Vulvovaginale Atrophie) Senshio® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs; Kombination mit Paclitaxel) Cyramza® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Descovy® 15.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Hämophilie B) [aufgehoben] Idelvion® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre) Translarna™ 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab [aufgehoben] Darzalex® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Empliciti® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (neues Anwendungsgebiet: Liposarkom) Halaven® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Migalastat (Morbus Fabry) [aufgehoben] Galafold™ 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Eftrenonacog alfa (Hämophilie B) [aufgehoben] Alprolix® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Selexipag (Pulmonal arterielle Hypertonie) Uptravi® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Talimogen laherparepvec (Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a) Imlygic® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen