Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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577 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Lurbinectedin (Kleinzelliges Lungenkarzinom, extensives Stadium, Erhaltungstherapie, Kombination mit Atezolizumab) Zepzelca 01.07.2026 Verfahren begonnen
Tarlatamab (fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom, vorbehandelt) Imdylltra 01.07.2026 Verfahren begonnen
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Acalabrutinib mit oder ohne Obinutuzumab) Venclyxto 01.07.2026 Verfahren begonnen
Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Ibrutinib) Venclyxto 01.07.2026 Verfahren begonnen
Dorocubicel / nicht-expandierte allogene CD34- Zellen aus der Nabelschnur (Hämatologische Malignitäten, allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation angezeigt, keine Spende verfügbar) Zemcelpro 15.06.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), ≥ 2 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusions+, refraktär für radioaktives Iod, ≥ 2 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, RET-Fusion+, ≥ 2 bis < 18 Jahre) Retsevmo 15.06.2026 Verfahren begonnen
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, CML-CP mit T315I-Mutation, vorbehandelt) Scemblix 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, CD19+, rezidiviert oder refraktär, Erwachsene) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, Hochrisiko-Erstrezidiv, Kinder ab ≥1 Monat) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, MRD-positiv, Erwachsene) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert, Erwachsene) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, rezidiviert / refraktär, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation, Kinder ≥ 1 Monat) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Inotuzumab ozogamicin (Neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Vorläufer B-Zell-Leukämie, rezidiviert/refraktär, nach allogener Stammzelltransplantation oder nach Rezidiv mit sehr hohem Risiko oder nach ≥ 2 Vortherapien, CD22+, pädiatrische Patienten ≥ 1 Jahr) Besponsa 01.06.2026 Verfahren begonnen
Nivolumab/Relatlimab (Melanom, PD-L1-Expression < 1 %, fortgeschritten, Erstlinie, ≥ 12 Jahre) Opdualag 01.06.2026 Verfahren begonnen
Tovorafenib (Malignes Gliom, niedrig-gradig mit BRAF-Fusion oder -Umlagerung oder BRAF-V600-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie, ≥ 6 Monate) Ojemda 15.05.2026 Verfahren begonnen
Zolbetuximab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie) Vyloy 15.05.2026 Verfahren begonnen
Belumosudil (Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD), ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) Rezurock 01.05.2026 Verfahren begonnen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) Blenrep 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) Zynyz 01.04.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, aktivierende ESR1-Mutation, lokal fortgeschritten oder metastasiert, progredient nach einer endokrinen Vortherapie) Inluriyo 15.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) Akeega 15.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) Verzenios 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Gadopiclenol (Neues Anwendungsgebiet: Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, 0 bis < 2 Jahre) Elucirem 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) Tibsovo 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivosidenib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) Tibsovo 01.03.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre)) Koselugo 15.02.2026 Beschlussfassung wird vorbereitet