Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Obinutuzumab (Chronische lymphatische Leukämie) [aufgehoben] | Gazyvaro® | 15.08.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] | Cometriq® | 01.08.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Eribulin (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, nach mind. 2 Chemotherapien; neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie) | Halaven® | 01.08.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) | Sylvant® | 15.06.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) | Jakavi® | 15.05.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Radium-223-dichlorid [aufgehoben] | Xofigo® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Trastuzumab Emtansin (Mammakarzinom, HER2+, vorbehandelte Patienten) | Kadcyla® | 01.01.2014 | Verfahren abgeschlossen |
| Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Erstlinie) | Yervoy® | 15.12.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Afatinib [aufgehoben] | Giotrif® | 15.11.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Dabrafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) | Tafinlar® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Regorafenib [aufgehoben] | Stivarga® | 01.10.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vemurafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600 Mutation) | Zelboraf® | 15.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Enzalutamid (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie) | Xtandi® | 01.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Pomalidomid [aufgehoben] | Imnovid® | 01.09.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vismodegib [aufgehoben] | Erivedge® | 15.08.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Ponatinib (Chronische myeloische Leukämie; Akute lymphatische Leukämie, Ph+ oder T315I-Mutation) [aufgehoben] | Iclusig® | 01.08.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Bosutinib [aufgehoben] | Bosulif® | 01.05.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Pertuzumab (Mammakarzinom, HER2+, Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel) | Perjeta® | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Vandetanib (Erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5b SGB V: Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] | Caprelsa® | 15.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) | Zaltrap® | 01.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie) | Zytiga® | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
| Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom) | Adcetris® | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Pixantron (B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom) | Pixuvri® | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Crizotinib [aufgehoben] | Xalkori® | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Decitabin (Akute myeloische Leukämie) | Dacogen® | 01.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Axitinib [aufgehoben] | Inlyta® | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Ruxolitinib [aufgehoben] | Jakavi® | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Tegafur/Gimeracil/Oteracil (Magenkarzinom) | Teysuno® | 01.07.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Vandetanib [aufgehoben] | Caprelsa® | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |
| Vemurafenib [aufgehoben] | Zelboraf® | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |