Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1235 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Lanadelumab (Hereditäres Angioödem) [aufgehoben] Takhzyro® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Mexiletin Namuscla® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Überschreitung 1 Mio. € Umsatzgrenze: multiresistente pulmonale Tuberkulose) [aufgehoben] Sirturo® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alunbrig® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Doravirin (HIV-Infektion) Pifeltro® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) Delstrigo® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate) Ravicti® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Melatonin [aufgehoben] Slenyto® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer) Kisqali® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) Tecentriq® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Damoctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre) Jivi® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre) Gilenya® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) [aufgehoben] Keytruda® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Cabometyx® 15.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) [aufgehoben] Xtandi® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung § 13: Diabetes mellitus Typ 2) Tresiba® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor) Kalydeco® 01.12.2018 Verfahren eingestellt
Tezacaftor/Ivacaftor (Zystische Fibrose, F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre) [aufgehoben] Symkevi® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie) Venclyxto® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) Venclyxto® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA) Trelegy Ellipta, Elebrato Ellipta 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Tildrakizumab (Plaque-Psoriasis) Ilumetri® 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) Verzenios® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Verzenios® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) Praluent® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Yescarta 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Yescarta 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Migräne-Prophylaxe) Aimovig® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) Ozempic® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie) Imfinzi® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen