Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) Praluent® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Yescarta 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Yescarta 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Erenumab (Migräne-Prophylaxe) Aimovig® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) Ozempic® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie) Imfinzi® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf: Vitreomakuläre Traktion) Jetrea® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) Keytruda® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Binimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib) Mektovi® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Caplacizumab (Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura) Cablivi® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie) Tafinlar® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) [aufgehoben] Darzalex® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Daunorubicin/Cytarabin (Therapiebedingte akute myeloische Leukämie; Akute myeloische Leukämie mit multilineärer Dysplasie) Vyxeos® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Binimetinib) Braftovi® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Inotersen (Amyloidose) Tegsedi® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Lenvima® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre) Nucala® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Metreleptin (Liposystrophie) Myalepta® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation b1) und b2)) Ibrance® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Patisiran (Amyloidose) [aufgehoben] Onpattro® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes Mellitus Typ 2, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin) Januvia®, Xelevia® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre) Vemlidy® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Therapie) Mekinist® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Vestronidase alfa (Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom)) Mepsevii® 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] Kymriah® 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Kymriah® 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: Chronische myeloische Leukämie, Ph+) Bosulif® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Gemtuzumab Ozogamicin (Akute myeloische Leukämie) Mylotarg® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Ingenolmebutat (Erneute Nutzenbewertung § 14: Aktinische Keratose) [aufgehoben] Picato® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) [aufgehoben] Opdivo® 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen