Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1184 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) Imfinzi 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Efgartigimod alfa (Neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten) Vyvgart 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Odronextamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) Ordspono 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Ordspono 01.08.2025 Verfahren abgeschlossen
Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid) Duvyzat 15.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg) Veklury 15.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie) Sephience 15.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Vutrisiran (Neues Anwendungsgebiet: Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) Amvuttra 15.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) Calquence 01.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab) Calquence 01.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, autologe Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) Calquence 01.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie) Calquence 01.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation) Ondexxya 01.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) Opdivo 01.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Omaveloxolon (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) Skyclarys 01.07.2025 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo 15.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo 15.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie) Opdivo 15.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) Scemblix 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate) Xydalba 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie) Datroway 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) Tremfya 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) Tremfya 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Rimegepant (Migräne Akutbehandlung) Vydura 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Rimegepant (Migräne-Prophylaxe) Vydura 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) Retsevmo 01.06.2025 Verfahren abgeschlossen
Glofitamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) Columvi 15.05.2025 Verfahren abgeschlossen
Glofitamab (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet) Columvi 15.05.2025 Verfahren abgeschlossen