Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln (gefil­tert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Über­sicht finden Sie Infor­ma­tionen zu den laufenden und abge­schlos­senen Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren nach § 35a SGB V. Veröf­fent­licht werden hier alle für das Verfahren rele­vanten Unter­lagen: Dossier des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers, Infor­ma­tionen zur zweck­mä­ßigen Vergleichs­the­rapie, die Nutzen­be­wer­tung, das Wort­pro­to­koll zur münd­li­chen Anhö­rung sowie Beschluss nebst Begrün­dung.

Beschlüsse zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung finden Sie auch hier: Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung

Beschlüsse zu ATMP-​Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Quali­täts­si­chernde Maßnahmen

Die maschi­nen­les­baren Fassungen der Beschlüsse (XML-​Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1091 Ergeb­nisse
Wirk­stoff Handels­name Beginn des Verfah­rens aufsteigend sortiert Status
Tivo­zanib (Nieren­zell­kar­zinom) Fotivda® 01.11.2017 Verfahren abge­schlossen
Cene­germin (Kera­titis) Oxer­vate® 15.11.2017 Verfahren abge­schlossen
Elvi­te­gravir/Cobicistat/Emtri­ci­tabin/Teno­fo­virdiso­proxil (neues Anwen­dungs­ge­biet: HIV-​Infektion, 12 bis < 18 Jahre) Stri­bild® 15.11.2017 Verfahren abge­schlossen
Cladribin (Bekannter Wirk­stoff mit neuem Unter­la­gen­schutz: Hoch­ak­tive schub­för­mige Multiple Skle­rose) Maven­clad® 01.12.2017 Verfahren abge­schlossen
Dupilumab (Atopi­sche Derma­titis) Dupi­xent® 01.12.2017 Verfahren abge­schlossen
Gusel­kumab (Plaque-​Psoriasis) Tremfya® 01.12.2017 Verfahren abge­schlossen
Peram­panel (neues Anwen­dungs­ge­biet: Epilepsie, prim. gene­ra­li­sierte Anfälle, ≥ 12 Jahre) Fycompa® 01.12.2017 Verfahren abge­schlossen
Abira­te­ro­na­cetat (neues Anwen­dungs­ge­biet: Prostata­kar­zinom, Hoch­ri­siko, Kombi­na­tion mit Andro­gen­ent­zugs­the­rapie) Zytiga® 15.12.2017 Verfahren abge­schlossen
Niraparib (Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom) [aufge­hoben] Zejula® 15.12.2017 Verfahren abge­schlossen
Alec­tinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, ALK+, Erst­linie) Alecensa 01.01.2018 Verfahren abge­schlossen
Dapaglif­lozin (Erneute Nutzen­be­wer­tung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufge­hoben] Forxiga® 01.01.2018 Verfahren abge­schlossen
Dapaglif­lozin/Metformin (Erneute Nutzen­be­wer­tung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufge­hoben] Xigduo® 01.01.2018 Verfahren abge­schlossen
Allo­gene, gene­tisch modi­fi­zierte T-​Zellen (Häma­to­lo­gi­sche Mali­gni­täten, Begleit­the­rapie bei haplo­iden­ti­scher hämato­poe­ti­scher Stamm­zell­trans­plan­ta­tion) Zalm­oxis® 15.01.2018 Verfahren abge­schlossen
Bren­tu­ximab Vedotin (neues Anwen­dungs­ge­biet: Kutanes T-​Zell-Lymphom, CD30+) Adce­tris® 15.01.2018 Verfahren abge­schlossen
Elvi­te­gravir/Cobicistat/Emtri­ci­tabin/Teno­fo­vi­ralafen­amid (neues Anwen­dungs­ge­biet: HIV-​Infektion, 6 bis < 12 Jahre) Genvoya® 15.01.2018 Verfahren abge­schlossen
Luma­caftor/Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: zysti­sche Fibrose, homo­zygot F508del-​Mutation im CFTR-​Gen, ≥ 6 Jahre) Orkambi® 01.02.2018 Verfahren abge­schlossen
Ocreli­zumab Ocrevus® 01.02.2018 Verfahren abge­schlossen
Benra­li­zumab (Asthma bron­chiale) Fasenra® 15.02.2018 Verfahren abge­schlossen
Fluti­ca­son­fu­roat/Vilanterol-​Trifenatat (Erneute Nutzen­be­wer­tung § 14: Asthma bron­chiale) Relvar Ellipta 15.02.2018 Verfahren abge­schlossen
Ipili­mumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) Yervoy® 15.02.2018 Verfahren abge­schlossen
Leter­movir (Cytomegalievirus-​Infektion) [aufge­hoben] Prevymis® 15.02.2018 Verfahren abge­schlossen
Sonidegib (Basal­zell­kar­zinom) Odomzo® 15.02.2018 Verfahren abge­schlossen
Fluti­ca­son­fu­roat/Umecli­di­nium/Vilan­terol (COPD) Trelegy Ellipta 01.03.2018 Verfahren abge­schlossen
Glyce­rol­phe­nyl­bu­tyrat (Störungen des Harn­stoff­zy­klus, ≥ 2 Monate) Ravicti® 01.03.2018 Verfahren abge­schlossen
Insulin glargin/Lixise­natid (Diabetes mellitus Typ 2) Suliqua® 01.03.2018 Verfahren abge­schlossen
Ixeki­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Psoriasis-​Arthritis) Taltz® 01.03.2018 Verfahren abge­schlossen
Evolo­cumab (Erneute Nutzen­be­wer­tung § 14: primäre Hyper­cho­le­ste­rin­ämie, gemischte Dysli­pi­dämie) Repatha® 15.03.2018 Verfahren abge­schlossen
Bezlo­toxumab (Präven­tion der Rekur­renz einer Clostridium-​difficile-Infektion) Zinplava® 01.04.2018 Verfahren abge­schlossen
Emici­zumab (Hämo­philie A) Hemlibra® 01.04.2018 Verfahren abge­schlossen
Glyco­pyr­ro­ni­um­bromid (Sialorrhö) Sial­anar® 01.04.2018 Verfahren abge­schlossen