Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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524 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) Sylvant® 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] Cometriq® 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, nach mind. 2 Chemotherapien; neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, nach mind. 1 Chemotherapie) Halaven® 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Chronische lymphatische Leukämie) [aufgehoben] Gazyvaro® 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib (neues Anwendungsgebiet: Gastrointestinale Stromatumore) Stivarga® 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (Chronische lymphatische Leukämie, Follikuläres Lymphom) Zydelig® 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Sipuleucel-T (Prostatakarzinom) Provenge® 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib [aufgehoben] Imbruvica® 01.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie) Xtandi™ 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) Vargatef® 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Ramucirumab [aufgehoben] Cyramza® 01.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet: Polycythaemia vera) Jakavi® 15.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Afatinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten) Giotrif® 15.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Olaparib [aufgehoben] Lynparza™ 01.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib [aufgehoben] Zykadia® 01.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib [aufgehoben] Lenvima® 01.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Melanom) Opdivo® 15.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström) Imbruvica® 01.08.2015 Verfahren eingestellt
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie) Nivolumab BMS, Opdivo® 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Melanom) Keytruda 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) Perjeta® 01.09.2015 Verfahren abgeschlossen
Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib) Tafinlar® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Panobinostat (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Farydak® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Pomalidomid (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) Imnovid® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Regorafenib (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom) Stivarga® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation) Mekinist® 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab [aufgehoben] Blincyto® 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib [aufgehoben] Kyprolis® 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Cobimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Vemurafenib) Cotellic® 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Xalkori® 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen