Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre) [aufgehoben] Galafold 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Misoprostol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung) Angusta 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) Opdivo 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) Ryeqo 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I) Klisyri 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat) Xeljanz 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) Rinvoq 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Plaque-Psoriasis) Bimzelx 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Odevixibat (Cholestase (≥ 6 Monate)) Bylvay 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung) Evrenzo 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) Minjuvi 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) Xeljanz 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Vericiguat (Herzinsuffizienz, chronische) Verquvo 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Darzalex 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) Orkambi 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten) Ultomiris 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Sunosi 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom) Caprelsa 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) [aufgehoben] Voxzogo 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) Idelvion 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) Palforzia 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) Vosevi 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Ninlaro 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) Ozawade 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger) Fetcroja 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Delamanid (Aufhebung der Freistellung: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg) Deltyba 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) Zepatier 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) Keytruda 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie) Keytruda 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Verzenios 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen