Nutzenbewertung von Arzneimitteln (gefiltert)

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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524 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Durvalumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erhaltungstherapie) Imfinzi® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) Keytruda® 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) Verzenios® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) Verzenios® 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Yescarta 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] Yescarta 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko) [aufgehoben] Xtandi® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie) Venclyxto® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) Venclyxto® 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) Cabometyx® 15.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) Tecentriq® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie) [aufgehoben] Keytruda® 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Alunbrig® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer) Kisqali® 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) [aufgehoben] Erleada® 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, ≥ 1 bis <18 Jahre) Blincyto® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten) Blincyto® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Nivolumab) Yervoy® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Schilddrüsenkarzinom) Lenvima® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien) [aufgehoben] Rubraca® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] Rubraca® 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie) Adcetris® 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) Keytruda® 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Radium-223-dichlorid (Erneute Nutzenbewertung § 13: Prostatakarzinom) Xofigo® 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Dacomitinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie) Vizimpro® 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) Lorviqua® 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) Imnovid® 15.06.2019 Verfahren abgeschlossen