Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Trifluridin/Tipiracil (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) [aufgehoben] Lonsurf® 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation) Adcetris® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason) [aufgehoben] Kyprolis® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant Wakix® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon (Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene) Hetlioz® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre) Revestive® 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Odefsey® 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Chronische Hepatitis C) Epclusa® 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) Xalkori® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie) Imbruvica® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom) [aufgehoben] Gazyvaro® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie) Onglyza® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin) Komboglyze® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ) Januvia®, Xelevia® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin) Janumet®, Velmetia® 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Eftrenonacog alfa (Hämophilie B) [aufgehoben] Alprolix® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Kombination mit Ipilimumab) Opdivo® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Selexipag (Pulmonal arterielle Hypertonie) Uptravi® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Talimogen laherparepvec (Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a) Imlygic® 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Hämophilie B) [aufgehoben] Idelvion® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre) Translarna™ 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab [aufgehoben] Darzalex® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) Empliciti® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Eribulin (neues Anwendungsgebiet: Liposarkom) Halaven® 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Migalastat (Morbus Fabry) [aufgehoben] Galafold™ 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) Descovy® 15.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Afatinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie) Giotrif® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, nach vorheriger Chemotherapie) Opdivo® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) Opdivo® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen
Ospemifen (Vulvovaginale Atrophie) Senshio® 01.05.2016 Verfahren abgeschlossen