Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1312 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Tafasitamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab) Minjuvi 15.01.2026 Verfahren begonnen
Toripalimab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel) Loqtorzi 15.01.2026 Verfahren begonnen
Toripalimab (Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) Loqtorzi 15.01.2026 Verfahren begonnen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Tremfya 01.01.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren) Imaavy 01.01.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Remimazolam (Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie) Byfavo 01.01.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Remimazolam (Prozedurale Sedierung) Byfavo 01.01.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) Retsevmo 01.01.2026 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie) Libtayo 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Komplement-3-Glomerulopathie) Fabhalta 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) Fabhalta 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Breyanzi 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nirmatrelvir/Ritonavir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg) Paxlovid 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) Opdivo 15.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP) Scemblix 01.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Olezarsen (Chylomikronämiesyndrom) Tryngolza 01.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie) Keytruda 01.12.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) Attrogy 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre)) Koselugo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre)) Koselugo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Tezspire 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg) Voranigo 15.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) Ayvakyt 01.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren) Ayvakyt 01.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM)) Ayvakyt 01.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) Kisunla 01.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Momelotinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose) Omjjara 01.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Vimseltinib (Symptomatische tenosynoviale Riesenzelltumoren) Romvimza 01.11.2025 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten) Ogsiveo 15.10.2025 Verfahren abgeschlossen
Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre) Ekterly 15.10.2025 Verfahren abgeschlossen