Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Daratumumab (Multiples Myelom, Monotherapie) Darzalex 01.05.2017 Verfahren eingestellt
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, T790M-EGFR-Mutation) Tagrisso® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Rheumatoide Arthritis) [aufgehoben] Xeljanz® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Trametinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, BRAF-V600-Mutation) Mekinist® 01.05.2017 Verfahren abgeschlossen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin) Inlyta© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Rheumatoide Arthritis) Olumiant© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) Tivicay© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid [aufgehoben] Vemlidy© 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Plaque-Psoriasis) Taltz® 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Plaque-Psoriasis) Cosentyx® 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) Keytruda 15.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Lonoctocog alfa (Hämophilie A) Afstyla® 01.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] Ninlaro® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Obeticholsäure [aufgehoben] Ocaliva® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Reslizumab (Asthma bronchiale) Cinqaero® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, ≥ 5 bis < 18 Jahre) Caprelsa® 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) Opdivo 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Venetoclax [aufgehoben] Venclyxto 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Chronische Hepatitis C) Zepatier® 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Olaratumab (Weichgewebesarkom) [aufgehoben] Lartruvo™ 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Palbociclib (Mammakarzinom) Ibrance® 01.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] Cabometyx™ 01.11.2016 Verfahren abgeschlossen
Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie) Opsumit® 15.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ceritinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) Zykadia® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+) Xalkori® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) Imbruvica® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab) Zydelig® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] Kisplyx® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Opicapon Ongentys® 01.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) Keytruda 15.08.2016 Verfahren abgeschlossen