Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1336 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Aficamten (Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) Myqorzo 01.06.2026 Verfahren begonnen
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, CML-CP mit T315I-Mutation, vorbehandelt) Scemblix 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Erwachsene, MRD-positiv, Ph-, CD19+) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Erwachsene, neu diagnostiziert, Ph-, CD19+) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Kinder ab ≥1 Monat, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, Kinder ≥ 1 Monat, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation, Ph-, CD19+) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Blinatumomab (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, CD19+, Erwachsene) Blincyto 01.06.2026 Verfahren begonnen
Clascoteron (Akne vulgaris; ≥ 12 Jahre) Winlevi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Clesrovimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) Enflonsia 01.06.2026 Verfahren begonnen
Deucravacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) Sotyktu 01.06.2026 Verfahren begonnen
Inotuzumab ozogamicin (Neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Vorläufer B-Zell-Leukämie, rezidiviert/refraktär, nach allogener Stammzelltransplantation oder nach Rezidiv mit sehr hohem Risiko oder nach ≥ 2 Vortherapien, CD22+, pädiatrische Patienten ≥ 1 Jahr) Besponsa 01.06.2026 Verfahren begonnen
Marstacimab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren) Hympavzi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Marstacimab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren) Hympavzi 01.06.2026 Verfahren begonnen
Nivolumab/Relatlimab (Melanom, PD-L1-Expression < 1 %, fortgeschritten, Erstlinie, ≥ 12 Jahre) Opdualag 01.06.2026 Verfahren begonnen
Pretomanid (Tuberkulose) Dovprela 01.06.2026 Verfahren begonnen
Remibrutinib (chronische spontane Urtikaria) Rhapsido 01.06.2026 Verfahren begonnen