Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
| Wirkstoff | Handelsname | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Fingolimod [aufgehoben] | Gilenya® | 15.04.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) | Rapiscan® | 15.04.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) | Brilique® | 01.01.2011 | Verfahren abgeschlossen |
| Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, in Kombination mit Etoposid und platinbasierter Chemotherapie) | Tevimbra | Verfahrensstart verschoben | |
| Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin and Cisplatin) | Tevimbra | Verfahrensstart verschoben |