Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1211 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens absteigend sortiert Status
Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) Scemblix 01.06.2025 Verfahren begonnen
Bulevirtid (Neubewertung nach Fristablauf: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) Hepcludex 01.06.2025 Verfahren begonnen
Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate) Xydalba 01.06.2025 Verfahren begonnen
Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie) Datroway 01.06.2025 Verfahren begonnen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) Tremfya 01.06.2025 Verfahren begonnen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) Tremfya 01.06.2025 Verfahren begonnen
Rimegepant (Migräne Akutbehandlung) Vydura 01.06.2025 Verfahren begonnen
Rimegepant (Migräne-Prophylaxe) Vydura 01.06.2025 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) Retsevmo 01.06.2025 Verfahren begonnen
Glofitamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) Columvi 15.05.2025 Verfahren begonnen
Glofitamab (Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet) Columvi 15.05.2025 Verfahren begonnen
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) Prevymis 15.05.2025 Verfahren begonnen
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation, < 18 Jahre, ≥ 5 kg) Prevymis 15.05.2025 Verfahren begonnen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Riesenzellarteriitis) Rinvoq 15.05.2025 Verfahren begonnen
Bevacizumab (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) Lytenava 01.05.2025 Verfahren begonnen
Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren) Alhemo 01.05.2025 Verfahren begonnen
Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren) Alhemo 01.05.2025 Verfahren begonnen
Elosulfase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) Vimizim 01.05.2025 Verfahren begonnen
Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) Wainzua 01.05.2025 Verfahren begonnen
Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie) Fabhalta 01.05.2025 Verfahren begonnen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation)) Kaftrio 01.05.2025 Verfahren begonnen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation)) Kaftrio 01.05.2025 Verfahren begonnen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, nicht-epitheloid, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) Keytruda 01.05.2025 Verfahren begonnen
Repotrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv) Augtyro 01.05.2025 Verfahren begonnen
Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre) Augtyro 01.05.2025 Verfahren begonnen
Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie) Hetronifly 01.05.2025 Verfahren begonnen
Tiratricol (Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom), ab Geburt) Emcitate 01.05.2025 Verfahren begonnen
Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie) Enhertu 01.05.2025 Verfahren begonnen
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Breyanzi 15.04.2025 Verfahren begonnen
Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie) Jaypirca 15.04.2025 Verfahren begonnen