Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1279 Ergebnisse
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Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) Attrogy 15.11.2025 Verfahren begonnen
Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre)) Koselugo 15.11.2025 Verfahren begonnen
Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre)) Koselugo 15.11.2025 Verfahren begonnen
Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) Tezspire 15.11.2025 Verfahren begonnen
Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg) Voranigo 15.11.2025 Verfahren begonnen
Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Philadelphia-Chromosom-+, chronische Phase Ph+ CML-CP) Scemblix 01.12.2025 Verfahren begonnen
Olezarsen (Chylomikronämiesyndrom) Tryngolza 01.12.2025 Verfahren begonnen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Resezierbares lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie) Keytruda 01.12.2025 Verfahren begonnen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie) Libtayo 15.12.2025 Verfahren begonnen
Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Komplement-3-Glomerulopathie) Fabhalta 15.12.2025 Verfahren begonnen
Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) Fabhalta 15.12.2025 Verfahren begonnen
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Breyanzi 15.12.2025 Verfahren begonnen
Nirmatrelvir/Ritonavir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg) Paxlovid 15.12.2025 Verfahren begonnen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) Opdivo 15.12.2025 Verfahren begonnen
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Tremfya 01.01.2026 Verfahren begonnen
Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren) Imaavy 01.01.2026 Verfahren begonnen
Remimazolam (Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie) Byfavo 01.01.2026 Verfahren begonnen
Remimazolam (Prozeduale Sedierung) Byfavo 01.01.2026 Verfahren begonnen
Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) Retsevmo 01.01.2026 Verfahren begonnen