Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1056 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftolozan/Tazobactam 20.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifaroten (Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS)) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (β-Thalassämie) [aufgehoben] 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS)) [aufgehoben] 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ledipasvir/Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ceftazidim/Avibactam 31.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol 16.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom) 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre) 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 15.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Indacaterol plus Mometason 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate- < 18 Jahre (R117H)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] 01.07.2020 Verfahren ausgesetzt
Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Mogamulizumab (Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom) 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) [aufgehoben] 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen