Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens aufsteigend sortiert Status
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie) Zytiga® 15.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] Zejula® 15.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Alectinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) Alecensa 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] Forxiga® 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] Xigduo® 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation) Zalmoxis® 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+) Adcetris® 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre) Genvoya® 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre) Orkambi® 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Ocrelizumab Ocrevus® 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Benralizumab (Asthma bronchiale) Fasenra® 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Erneute Nutzenbewertung § 14: Asthma bronchiale) Relvar Ellipta 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) Yervoy® 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Letermovir (Cytomegalievirus-Infektion) [aufgehoben] Prevymis® 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Sonidegib (Basalzellkarzinom) Odomzo® 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (COPD) Trelegy Ellipta 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate) Ravicti® 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Insulin glargin/Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2) Suliqua® 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) Taltz® 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) Repatha® 15.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Bezlotoxumab (Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion) Zinplava® 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Emicizumab (Hämophilie A) Hemlibra® 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrroniumbromid (Sialorrhö) Sialanar® 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Patiromer (Hyperkaliämie) Veltassa® 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) [aufgehoben] Crysvita® 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Cariprazin (Schizophrenie) Reagila® 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf: Spastik bei Multiple Sklerose) Sativex® 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Rheumatoide Arthritis) [aufgehoben] Xeljanz® 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin/Sitagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) Steglujan® 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Hydrocortison (Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre) Alkindi® 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen