Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

oder zurücksetzen
Seite 26 von 36
1067 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) [aufgehoben] 15.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyom) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre) [aufgehoben] 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Misoprostol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Odevixibat (Cholestase (≥ 6 Monate)) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Vericiguat (Herzinsuffizienz, chronische) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Plaque-Psoriasis) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) [aufgehoben] 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): (Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason))) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen